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gsp認證驗收員的職責 gsp驗收員的工作與要求篇一

目的：規范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質量。

依據：《藥品經營質量管理規范》第64、65、74、75條，《藥品經營質量管理規范實施細則》第55條。

適用范圍：適用于本公司的藥品驗收員。

責任：藥品驗收員對本職責的實施負責。

工作內容：

審核供應商是否具有符合規定的供貨資格。

審核來貨是否在供貨企業被批準的經營范圍之內。

按法定標準和驗收規程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。

嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。

對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續。

對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質量負責人處理。

規范填寫驗收記錄，并簽章。收集藥品質量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書，按規定保存備查。

收集質量信息，配合質量負責人做好藥品質量檔案工作。驗收中發現的質量變化情況及時報質量負責人。

直接責任：

對所驗收藥品的質量負責。

對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。

對驗收工作的及時性負責。

對驗收操作是否規范，是否符合gsp要求負責。

考核指標：

藥品驗收的及時性（未及時完成次數）。

藥品驗收的準確、合格率：％以上。

藥品質量問題是否按程序正確處理。

藥品驗收記錄的完整性。

任職資格：

高中以上文化程度。

熟悉藥品知識、有關法規、驗收標準，明確藥品驗收程序及出現問題的處理方法。

經過專業培訓，持成都市金牛區食品藥品監督管理局發給的上崗證。

gsp認證驗收員的職責 gsp驗收員的工作與要求篇二

藥品驗收員崗位職責

目的：規范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質量。

依據：《藥品經營質量管理規范》第64、65、74、75條，《藥品經營質量管理規范實施細則》第55條。

適用范圍：適用于本公司的藥品驗收員。

責任：藥品驗收員對本職責的實施負責。

工作內容：

5.1 審核供應商是否具有符合規定的供貨資格。

5.2 審核來貨是否在供貨企業被批準的經營范圍之內。

5.3 按法定標準和驗收規程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。

5.4 嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。

5.5 對驗收合格的藥品，與保管員辦理入庫交接手續。

5.6 對驗收不合格的藥品拒收，做好不合格藥品的隔離存放工作，并及時報質量負責人處理。

5.7 規范填寫驗收記錄，并簽章。收集藥品質量檢驗報告書和進口藥品檢驗報告書，按規定保存備查。

5.8 收集質量信息，配合質量負責人做好藥品質量檔案工作。驗收中發現的質量變化情況及時報質量負責人。

直接責任：

6.1 對所驗收藥品的質量負責。

6.2 對驗收記錄的真實性、準確性、完整性負責。

6.3 對驗收工作的及時性負責。

6.4 對驗收操作是否規范，是否符合gsp要求負責。

考核指標：

7.1 藥品驗收的及時性（未及時完成次數）。

7.2 藥品驗收的準確、合格率：99.99％以上。

7.3 藥品質量問題是否按程序正確處理。

7.4 藥品驗收記錄的完整性。

任職資格：

8.1 高中以上文化程度。

8.2 熟悉藥品知識、有關法規、驗收標準，明確藥品驗收程序及出現問題的處理方法。

gsp認證驗收員的職責 gsp驗收員的工作與要求篇三

一、樹立“質量第一”的觀念，堅持質量原則，把好藥品質量第一關；

二、負責按法定標準和合同規定的質量條款對購進的藥品逐批進行驗收，有效行使否決權； 三、不合格的藥品不得驗收擺放藥品陳列柜中；

四、驗收藥品應在符合規定的待驗區進行，藥品應在到貨后一個工作日內完成驗收； 五、應按照“藥品驗收抽樣程序”的規定，保證驗收抽取的樣品具有質量代表性，驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記；

六、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產品合格證；

七、驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規定的專有標識；

八、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合法的相關證明文件；

九、驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；

十、規范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號及數量準確、結論明確、簽章規范，驗收記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

gsp認證驗收員的職責 gsp驗收員的工作與要求篇四

gsp驗收員崗位職責【篇1：新gsp崗位職責】

目 錄

一、總經理的崗位質量職責

二、質量負責人的崗位質量職責

三、

四、采購部主管的崗位質量職責

五、銷售部主管的崗位質量職責

六、倉儲部主管的崗位質量職責

七、物流部主管的崗位質量職責

八、質量管理員的崗位質量職責

九、質量驗收員的崗位質量職責

十、保管員的崗位質量職責

十一、養護員的崗位質量職責

十二、銷售員的崗位質量職責

十三、復核員的崗位質量職責

十四、收貨員的崗位質量職責

十五、運輸員的崗位質量職責

十六、質量領導小組的質量管理職責

十七、質量管理部的質量管理職責

十八、采購部的質量管理職責

十九、銷售部的質量管理職責

二十、財務部的質量管理職責

二十一、倉儲部的質量管理職責

二十二、物流部的質量管理職責

二十三、信息部的質量管理職責 1

總經理質量職責

1、堅持“質量第—”的原則，認真貫徹執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章，加強企業質量管理，對企業的質量管理工作負全面領導責任；

2、主持制定企業質量方針目標和質量工作的發展規劃； 3、主持質量管理體系的建立及評審工作，定期召開企業質量分析會，聽取質量管理部對企業藥品質量的情況匯報，對存在問題及時采取有效措施，推進質量改進；

4、合理設置并領導質量管理機構，保證其獨立、客觀地行使職權，充分發揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質量活動經費：

5、領導質量教育，主持對中層以上干部進行質量意識的考核：

6、正確處理質量與經營、效益的關系，在經營與獎懲中落實質量否決權；

7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進：

8、創造必要的物質、技術條件，使之與經營藥品質量要求相適應； 9、簽發質量管理體系文件。2

質量負責人的崗位職責

1、在總經理的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規范》等法律法規、執行國家有關藥品監督管理的法律、法規及行政規章；

2、負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行，主持質量管理體系的審核活動，負責向總經理報告質量管理體系的運行情況； 3、具體領導公司質量方針、目標的制定、實施和檢查考核；

4、按規定的管理職責、質量職責，對公司的質量管理進行計劃、指導、實施和協調，對分管工作的質量負責；

5、協助總經理研究、部署、檢查質量工作，對質量工作獎懲辦法提出建議，并根據總經理的授權具體實施質量獎懲。 3

質量管理部部長的崗位質量職責

1、認真貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規、規章以及有關政策，加強企業的全面質量管理工作，有效實施質量否決權；

2、指導各部門有效開展質量方針，目標、編制年度質量計劃的指標、并督促質量目標的完成；

3、負責督促質量管理機構組織起草、編制質量管理制度、質量責任及經營環節的質量程序文件，并保證文件的實施；

4、督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范； 5、負責對首營企業、首營品種審批； 6、負責協調部門之間質量管理工作有序開展； 7、負責對藥品供貨單位及購

貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；

8、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查； 9、主管質量方面培訓教育工作的實施。4

采購部主管的崗位質量職責

1、樹立“質量第一”的觀念，嚴格執行藥品管理法和gsp等法律法規；

2、對企業依法經營，規范市場行為承擔主要責任；

3、堅持按需進貨，擇優采購的原則把好進貨質量第一關；

4、認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質量管理部對其進行現場考察，簽訂質量保證協議，確保購進渠道的合法性；

5、負責建立合格供貨方及首營企業、首營品種的檔案。 5

【篇2：驗收員崗位職責】

驗收員崗位職責

1.嚴格執行本企業制定的《藥品驗收管理制度》和《藥品驗收程序》，規范藥品驗收工作。

2.按法定標準、購進合同規定的質量條款、入庫憑證和藥品驗收程序，完成購進藥品和銷后退回藥品的驗收工作。

2.1 嚴格按規定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收，并在規定的場所和時限內完成。

2.2 藥品驗收合格后，與保管員辦理入庫交接手續。

2.3 對驗收過程中發現的質量可疑藥品或不合格藥品，應及時上報質量管理人員復查處理。

2.4 規范、準確填寫藥品質量驗收記錄及其他記錄。

2.5 驗收中發現的質量變化情況應及時反饋給質量管理人員。

2.6 對實施電子監管的藥品，按規定對驗收合格藥品進行藥品電子監管碼掃碼。

2.7 收集質量信息，配合本部門做好藥品質量檔案工作。

【篇3：新版gsp崗位職責】

文件編號： yhyy-qd-2015 版本狀態：2015年版 受控狀態： 2015年 月 日批準2015年 月 日執行

藥品經營質量管理職責 質量管理職責目錄 質量管理部職責 1.職責概述

負責根據本公司質量方針與目標，組織建立和運行公司質量管理體系，并進行經營管理服務過程中各項流程的改進、實施和控制，保證藥品和服務質量。2.工作職責內容

2.1負責督促本公司相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規和《藥品經營質量管理規范（2012年版）》及其附錄；

2.2負責組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行； 2.3負責對供貨單位及銷售人員和購進藥品的合法性、購貨單位及采購人員的合法性資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理； 2.4負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；

2.5負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；

2.6負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督； 2.7負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

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2.8負責假劣藥品的報告； 2.9負責藥品質量查詢工作； 2.10負責指導設定計算機系統質量控制功能；

2.11負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新； 2.12負責組織參與倉儲運輸部門相關設施設備驗證和校準工作；

2.13負責對含特殊藥品復方制劑藥品按公司文件規定執行，專人負責監督管理，并負責在來貨隨貨同行單上和銷售憑證回執上簽字及日期。

2.14負責按公司有關規定實行報告制度，應向所在地區縣食品藥品監督管理部門報告含特殊藥品復方制劑藥品的經營有關情況，報告內容包括公司所經營含特殊藥品復方制劑藥品的產品名稱、生產廠家，供貨單位及其銷售人員，購貨單位及其采購人員等。

2.15負責按有關規定指定一名質量管理人員專人負責含特殊藥品復方制劑藥品經營的監督管理，并組織每半年對公司含特殊藥品復方制劑購銷人員進行一次審計，切實加強含特殊藥品復方制劑采購和銷售行為的日常監控管理工作。 2.16負責對本公司授權的專門購銷人員與專門質量管理部人員相關情況如有變化，自變化之日起5個工作日內重新報告工作。2.17負責藥品召回的管理工作； 2.18負責藥品不良反應的報告；

2.19負責組織質量管理體系的內審和風險評估；

2.20負責組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價工作；

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