報告，漢語詞語，公文的一種格式，是指對上級有所陳請或匯報時所作的口頭或書面的陳述。怎樣寫報告才更能起到其作用呢？報告應該怎么制定呢？這里我整理了一些優秀的報告范文，希望對大家有所幫助，下面我們就來了解一下吧。

Gsp自查報告篇一

**藥房，成立于2007年9月27日，營業場所地址為***，目前經營品種約*多個品規。在總部的大力支持下，自開業以來。無論從硬件的設施與設備，人員與機構，還是軟件制度與管理上都嚴格按照《藥品經營質量管理規范》進行操作，經過了全員全過程為期*個月的自查和整改。現將認證自查的內容、結果匯報如下：

一、管理職責。

（1）經營范圍：處方藥、非處方藥、中成藥、化學藥制劑、生化藥品、生物制品、抗生素制劑。經營方式為零售連鎖，門店嚴格執行總部統一進貨、統一配送、統一質量、統一服務標準、統一商號和標識等八統一管理，嚴格按照批準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動。

（2）我店設立門店負責人、質量負責人，負責收集、傳達落實總部有關藥品質量管理方面的政策、信息，并指導、督促執行。門店質量負責人負責門店藥品質量的查詢、質量投訴和藥品驗收及不合格藥品處理等管理工作。

（3）建立健全的一整套《質量管理制度》，其中包括質量方針和目標與質量體系的審核管理等31項制度和19個崗位質量責任制。

（2）我店全體人員均參加了市藥品監督管理局組織的培訓和考核，并且取得了合格證后持證上崗。（3）我店新進員工都是通過總部的新員工培訓和考核后上崗。

（4）設立了專門的培訓中心，員工定期接受總部組織的教育培訓，并建有教育培訓檔案。

（5）總部每年定期組織對員工進行了健康檢查，并建立了完整的健康檔案。

三、設施、設備。

（1）我店藥品全部由總部統一配送，門店未設置倉庫；（2）我店為了實施gsp規范管理，根據藥品儲存的要求，投入資金購置了1臺冷藏柜，溫濕度檢測器，使藥品能按要求存放于冷藏、常溫濕度環境中。藥房現有營業面積*平方米。營業場所地面平整、光潔，并配備了消防和安全的設施設備。（3）我店現有計算機一臺，對藥品的購、銷、存環節有一套完善的藥品零售計算機軟件管理系統。

四、進貨與驗收（1）我店所有藥品均由總部統一配送。公司總部已于*年*月取得gsp認證證書，對購進的藥品均實行了首營審核，嚴格把好了藥品購進關和入庫驗收關。

（2）我店自開業來，對公司配送的藥品，門店質量負責人均嚴格按照原始憑證逐批核對相關項目。同時對藥品的外觀性狀再次進行檢查，確保門店銷售藥品質量合格、數量準確。

五、陳列與儲存（1）我店柜臺所陳列的藥品均按照作用用途、功能主治以及儲存要求進行分類陳列的，處方藥與非處方藥做到了分柜陳列擺放，內服藥與外用藥、藥品與非藥品分開陳列，處方藥按系統分為：抗感染系統、消化系統、呼吸系統、內分泌系統、抗生素、外用藥品等，otc非處方藥開架自選。另設易串味藥品專柜。易串味藥品存放于易串味藥品柜中，門店所有陳列藥品，均按全店人員分配，每月進行循環檢查，并有記錄，對近效期六個月的藥品均按規定填寫的近效期藥品預警表，并進行了催銷處理。（2）陳列藥品的貨柜及櫥窗清潔亮堂，營業場所內無私人生活用品和其它與藥品無關的任何物品。門店內設有溫濕度檢測儀，每日按規定進行二次檢查并記錄，具體時間安排在上午9：00-10：00，下午15：00—16：00。（3）我店所需藥品統一由公司配送，實行勤進快銷，以銷定進，保證了所經營的藥品能夠及時補充，對有冷藏要求的藥品及時放入冷藏柜，藥品調貨原則上集中存放于柜臺上及少部分存放于柜臺儲存柜中。

六、銷售與服務：（1）我們在店堂內設置了顧客意見簿、質量查詢、顧客投拆記錄本等，對收集的意見或質量查詢、投訴等都及時進行處理。用藥咨詢11條，指導用藥落實11條，全體員工在銷售藥品時能夠嚴格遵守有關法律、法規和規章制度，能正確掌握和介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，不做虛假宣傳。

（2）對處方藥的銷售進行嚴格的管理，銷售處方藥時，處方首先要經過執業藥師或藥師以上職稱人員審核并經簽字后才能進行調配和銷售，調配員和核對員均在處方上簽字。（3）對有配伍禁忌或超劑量的處方，調配員有權拒絕調配或經原處方醫生更正并重新簽字后方可調配和銷售。（4）合理安排藥師在職在崗確保營業時間內有藥師在崗，夜間售藥在藥師不在崗時不得銷售處方藥。（5）制定了服務公約，公布了監督電話，門店無有獎銷售，附贈藥品或禮品銷售等情況。所售藥品無不良反應情況發生。

自查的結果：按gsp檢查評定標準逐條自查，我店已基本達到gsp認證要求，根據國家《藥品經營質量管理規范認證管理辦法（試行）》，特申請藥品經營質量管理規范認證。

**藥房。

Gsp自查報告篇二

xx市xx藥店gsp認證自查報告xx藥店成立于20xx年3月，經營地址在xx市太姥大道171-173號。經營方式為普通合伙人企業，經營范圍為中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。上次認證時間在20xx年11月31日并通過跟蹤檢查，《藥品經營質量管理規范認證證書》有效期至20xx年11月20日。為這次認證、換證工作，我店根據《藥品經營質量管理規范認證證書》和《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》對本店進行自查。

一、企業法定代表人沈雪玲負責藥店全面工作，質量負責人江華負責藥店日常管理工作及質量管理工作，貫徹執行gsp，確保經營符合規范要求，同時負責處方審方工作。xx負責驗收藥品入庫，陳虹負責藥品養護工作，陳敬皓負責藥店信息化管理工作，蘭齊娥負責藥店日常營業工作。

二、積極組織員工參加各級藥監部門、藥協會、人事局主辦的各項培訓和繼續教育學習提高員工質量，同時進行藥品法律法規和職業道德的培訓，并建立員工培訓檔案。

三、我店完全按照gsp的要求配備了電腦、空調、冷藏柜、電風扇、溫濕度計、防鼠工具等設備，并對設備實施定期檢查保養，貨架分類擺放。

按品名、規格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量、內外包裝、標簽、說明書等進行檢查，對進口藥品還查驗符合要求的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》。

五、我店對陳列藥品按功能、劑型分類擺放，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質相互影響、易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養護并做好記錄，包括對空調，溫濕度計等養護設備的養護記錄。

六、藥品銷售直接面對顧客，因此營業員上崗需培訓考核合格。并每年進行健康檢查，取得健康證方可上崗工作。營業時統一著裝，并佩戴工作牌，正確介紹藥品，不誤導消費者，還為顧客提供便民服務，嚴格遵守含麻藥品及特殊管理藥品的管理，憑醫生處方銷售處方藥并做好銷售記錄。

七、我店安裝了博信醫藥管理系統，提供了監管部門對接端口，加強遠程控制與管理。推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全有效。

Gsp自查報告篇三

銀鼠辭舊歲,金牛迎新年。湖南省天宏藥業有限公司風風雨雨迄今已走過四個不平凡之年。期間，天宏藥業全體同仁精誠團結，務實創新，克服了重重困難，創造了不平凡的業績！在此，天宏藥業董事長申安平先生攜全體同仁向各位領導一直以來對天宏藥業的關心與支持表示誠摯的謝意！

公司一直守法經營，深得廣大客戶的信賴，并嚴格按照《藥品批發gsp認證檢查評定標準》，對公司經營全過程進行自查。現將有關情況匯報如下：

湖南省天宏藥業有限公司是由原邵東縣醫藥有限責任公司改制而成，下設廉橋分公司、佘田橋藥品經營配送站。公司注冊資金20xx萬元，員工總數130人，其中有執業藥師3人、從業藥師15人、主管中藥師1人。主要經營項目為：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生物制品、生化藥品。年銷售金額7200萬元。

地實施公司的質量方針，并保證了公司質管工作人員行使職權。

（二）建立質量管理機構。公司各級質量管理部門能夠行使質量管理職能，并對藥品質量具有裁決權，對各項工作質量、制度職責進行檢查考核。公司質管部下設質量管理組、質量驗收組、藥品養護組；廉橋分公司設立了質管科，下設驗收組、養護組，負責廉橋分公司質量管理、藥品檢查驗收及養護工作；佘田橋配送站設質量檢查驗收員、藥品養護員。

（三）制發質量管理系統文件。公司依據《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則和有關法律、法規、文件，結合公司實際制訂了質量管理制度、各主要職能部門及崗位質量職責、崗位操作規程。各分支機構也根據公司質量管理體系文件，結合自己的實際，相應制訂了各自的質量管理制度、質量職責和操作程序，并對制度執行情況進行定期檢查考核，并做好檢查考核記錄。

（四）進行gsp內部評審。20xx年10月12至15日公司質量管理領導小組對gsp實施情況進行了一次內部評審，我公司質量保證體系能夠有效運行，符合gsp要求。

（一）人員情況。

1、公司現有員工130人，其中專職質量管理人員5人、質量驗收員6人、養護員3人，共計14人（含廉橋分公司、佘田橋配送站），占全體員工人數的10.7%。具有執業藥師3人，主管中藥師1人。

2、公司質量管理員、驗收養護員（含分公司及配送站）均具有高中以上文化，并經市級以上藥監部門培訓、考核，持證上崗。

3、業務人員（采購、銷售）均具高中以上文化程度，并獲得省勞動和社會保障廳職業技能鑒定中心頒發的醫藥商品購銷員證書，持證上崗。

（二）培訓情況。公司制訂了培訓計劃，根據計劃通過內部培訓、市藥監局或省藥監局培訓等方式，對有關人員進行了相關法律、法規、規章制度、專業技術、藥品知識和職業道德等培訓，共組織培訓16次，參培人員均建立了培訓檔案。

（三）公司員工每年進行了健康檢查，建立了健康檔案。建立了健康檔案96份(含分支機構)。

（一）公司總部現有營業面積73平方米，廉橋分公司419平方米，佘田橋藥品配送站40平方米；輔助用房90平方米，廉橋分公司120平方米，佘田橋藥品配送站60平方米；辦公用房252平方米，廉橋分公司400平方米，佘田橋藥品配送站40平方米，各單位營業場所整潔、明亮,符合gsp要求。

（二）藥品儲存作業區、輔助作業區、辦公生活區做好隔離，裝卸作業場所均有頂棚。

（三）公司總部現有倉庫面積2390平方米，廉橋分公司倉庫面積為20xx平方米，佘田橋藥品配送站倉庫面積為516平方米；庫區地面平整，無積水，無雜草，無污染源。各庫房均配有碼架，拆零藥品均放置于零貨架上，公司、廉橋分公司各設冷庫一個，配送站則設置有冷柜。庫房配置有調控溫濕度的空調、排氣扇，養護員或兼職養護員定時對庫房溫濕度進行記錄，發現超標則采取措施調控。庫房內配有避光、防蟲、防鼠、防鳥、防潮等設施，照明及安全消防設施符合有關要求。

（一）分庫管理。公司總部有陰涼庫1638平方米，廉橋分公司1590平方米，佘田橋藥品配送站423平方米，公司有常溫庫740平方米，廉橋分公司460平方米，佘田橋藥品配送站90平方米，公司與廉橋分公司各設有12平方米冷庫，庫內溫濕度均符合gsp分庫要求。

（二）倉庫設有待驗庫（區）、合格品庫（區）、退貨庫（區）、不合格品庫（區）以及發貨庫（區）、復核區等專用場所，分別實行色標管理。

（三）公司與分支機構的驗收養護室面積均符合gsp要求，公司本部配置萬分之一分析天平一臺，分支機構有千分之一分析天平一臺，總部與分公司還配有水分測定儀、紫外熒光燈、顯微鏡，并配有澄明度檢測儀、標準比色液等設施設備。

（四）經營運作實現了計算機管理。使用北京眾志偉創電腦軟件公司開發的軟件系統，運行良好，對進、存、銷各個業務流程的藥品經營質量進行有效管理。

（五）公司對所有的設施、設備進行了檢查、保養，并建立了檔案。

（一）在選擇藥品和進貨企業時，始終把藥品質量放在首位，始終堅持在采購藥品中把好進貨關，并對原供貨企業、藥品的銷售人員及產品的合法性進行嚴格審查，建立起齊備的檔案資料，有利于對供貨企業及其藥品的質量審核、查詢和跟蹤。

（二）嚴格按照gsp的要求簽訂購銷合同和質量保證協議，業務部編制采購計劃時均有質管部人員參加，合同上均明確了質量條款，公司總部20xx年12月份共簽訂160份合同（含年銷合同）,并在經營過程中認真執行，購進的藥品必須具備合法的票據及真實完整的購進記錄。

（三）對首營企業和首營藥品進行了合法性和質量情況的審核，公司總部20xx年共申報了53個首營企業、109個首營品種，審批了48個首營企業、91個首營品種，并按其程序進行操作，對不符合要求的不予購進。

（一）公司嚴格按照gsp要求和公司制定的藥品質量驗收制度及操作程序進行藥品驗收，并做好檢查驗收記錄,今年共實現來貨驗收8658批次藥品，實現藥品批批驗收,銷后退回的藥品驗收視同進貨驗收，今年至今共銷退866批次藥品，驗收866批次,做到批批驗收。

（二）倉庫保管員憑驗收簽字的入庫驗收單收貨入庫,并存放在相應的庫房貨位。

（三）檢查驗收中發現不符合購進要求或質量質疑的藥品予以拒。

Gsp自查報告篇四

九江市食品藥品監督管理局：

按照國家食品藥品監督管理局關于實施gsp的要求，我藥房對實施gsp工作高度重視，并進行了認真準備和全面自查，現將我藥房實施gsp認證工作及自查情況報告如下：

一、企業概況。

我藥房自2014年6月25日取得《藥品經營許可證》以來，即以“質量第一，服務至上”為指導方針。注冊地址為廬山區上海路2期a棟122-123號；法人代表：王昭輝；藥房營業室面積102m2；藥房擁有員工8人，其中:中等專業以上的學歷的3人，占全體員工的75％。執業藥師1人，藥學人員2人，采購人員兼檢查驗收人員1人,養護人員1人。藥房經營范圍包括：非處方藥、處方藥：中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中藥飲片***；經營品種1000余個，中藥飲片200余種，無購進毒性藥材及特殊管理品種。我們采用千方百計醫藥管理系統對商品的進、銷、存統一管理。

二、gsp質量體系自查。

總結。

自營業開始，我藥房對照“gsp及其實施細則”和“gsp認證現場檢查項目”各條款，多次檢查企業gsp管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。

1、質量管理組織的設立及藥品經營質量管理文件的制定及落實簡況。

由于我店規模小、人員少、業務少，鑒于此種情況只是設立質量管理組，由3名同志組成：分別是李萍蘭任質量管理負責人（兼駐店藥師）、王昭輝任法人兼質量管理員、李萍蘭任采購員兼質量驗收員、張建平任養護員。自營業開始，我藥房就是按照gsp要求制定了一套適合自己實際情況的藥品經營質量管理文件，經營過程中，我藥房嚴格按照gsp要求去做。在營業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，后經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合gsp要求。2.人員與培訓。

人員組成：本企業法人兼質管員：王昭輝，男、41歲，醫學專業；大專畢業，從事醫藥工作11年多，經培訓及考試取得gsp上崗證。企業負責人兼質量負責人：李萍蘭，女、41歲，中醫護士專業；執業藥師，中專畢業，從事醫藥工作1年多，有良好的工作經驗，兼管本藥房采購及藥品驗收。藥品養護員：張建平，男、49歲，中西醫臨床專業，中藥藥劑員，從事醫藥工作12年。營業員：共計5人，均通過體檢及藥學方面培訓上崗。

培訓情況：我企業在營業初制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業自己集中培訓和藥監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每3月進行一次培訓。主要學習業務知識和國家發布的法律、法規（詳見年度培訓計劃），并對主要內容進行考試。另外我們也會積極配合藥監局的相關培訓活動。直接接觸藥品的工作人員有8人，每人按要求到廬山區疾病預防控制中心進行了醫藥行業健康體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。

3.設施設備情況。

在藥品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法企業進貨，首營企業、首營品種嚴格按照相關管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗收的管理。

我企業的藥品檢驗驗收工作由李萍蘭同志負責，在工作中對購進的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的藥品經質量管理負責人確認后給予退貨。開業近一月來驗收藥品入庫藥品合格率達100%。6．藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。

（窗簾），防鼠設施（門縫密封）達到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求，安裝了符合照明要求的照明設備。營業區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標明警示標語，拆零區專柜配備相關拆零工具。另外每天上下午測量營業區的溫濕度，出現不符合要求時及時采取措施進行調控；每月定時對陳列藥品進行養護檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質量。7．銷售與售后服務。

在銷售與售后服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷售；藥品銷售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷售工作中，營業員著裝整齊、使用文明語言，設立藥師咨詢處，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在店堂里營造了賓至如歸的感覺。

我藥房成立自查組，由經理王昭輝帶隊、質量負責人李萍蘭主抓，對本店實施gsp管理情況進行自查和整改：一是對相關廣告的宣傳品進行審核；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽規范填寫；四是對店面的衛生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查并規范。通過自查自糾活動gsp管理水平得到進一步提高。通過gsp自查，我們認為已初步達到標準要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。

2014年8月28日。

Gsp自查報告篇五

我藥店成立于20××年x月x日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為淮安市xx區xx路xx號，注冊資金為xx萬元。藥店營業場所xx平方米，倉庫xx平方米，辦公及輔助區面積x平方米。目前共有人員x人，其中藥學專業技術人員x人，質量管理員(兼驗收員)x人，xx學歷，職稱為xx，養護員x人，xx學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，經營藥品品種達xx個，20××年實現銷售xx萬元。為確保gsp認證，公司花費近x萬元對內部硬件進行了改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。

(一)管理職責。

為全面開展、實施gsp認證工作，藥店首先結合企業實際和gsp要求，修訂和完善了xx項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。

(二)人員與培訓。

藥店目前共有人員x人，企業負責人為xx學歷，xx職稱，熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人xx學歷，xx職稱(資格)，質管部經理xx學歷，xx職稱(資格)。其他員工x名，均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓x次，其中藥品管理法制培訓x次，藥店質量管理制度培訓x次，藥品專業知識培訓x次，參加藥監部門組織的gsp培訓x次，我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

(三)設施與設備。

我店營業場所xxm?，環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱x臺，地架x個，空調x臺，溫濕度計x只，鼠夾x個，避光用窗簾等。

(四)進貨與驗收。

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。

(五)陳列與儲存。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按x進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。

我店每xx對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在x個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。

(六)銷售與服務。

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

我店于20××年××月份按照gsp條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

xx藥店。

20××年x月x日。

Gsp自查報告篇六

根據《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》，本企業經過gsp認證后已近x年，各項工作按gsp認證標準要求進行操作。效期將近，現請求重新認證。

本企業為xxx藥店，位于xxx路xxx號，股份合作企業，企業負責人xx，質量負責人xx。經營范圍：處方藥與非處方藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類非處方藥、中藥材（飲片）（限品種供應）。現有職工x人，其中從業藥師x，藥師x名，已取得上崗證有x人，營業面積xxx平方米，倉庫面積xx平方米。經營品種有xxx多種。

庫臺帳等，以加強員工的工作責任心，更好地為群眾服務。

為了不斷提高全體員工的專業技術素質，制定了學習培訓計劃，定期的組織全體員工學習藥品管理法律法規和專業技術知識，每季進行一次考核，并建立培訓檔案。

本企業在營業場所及倉庫配置了檢測溫濕度的設備，現備有溫濕度計、空調。根據藥品性能要求，設置陰涼庫和冰箱，并配置了防潮、防霉、防鼠、防蟲、防火設備等。營業場所清潔、明亮，營業貨架、柜臺齊備，倉庫、地面與四壁整潔，并配置保證藥品正常儲存的設備、設施；離地面10cm的襯墊物、離墻30cm的貨架，易串味專柜等。配置完好的衡量器具等，每年送技術監督部門檢驗。

根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》等有關法律法規要求，對購進藥品進行質量與合法資格的審核，并索取加蓋企業公章的藥品gsp認證書、藥品經營許可證（批發）和營業執照復印件，委托書應明確規定授權范圍和授權期限；藥品銷售人員的身份證復印件；購進進口藥品，向供貨單位索取《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件，并加蓋供貨單位質量管理機構的原印章；進口藥品應有中文標識的說明書。對首營企業實行審核制度。企業建立了藥品購進臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進情況，做到票、帳、物相符。

驗收管理：驗收人員對購進的藥品，根據原始憑證及稅票，嚴格按照有關規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀質量標準規定。

（1）外包裝是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損；外包裝是否注明通用名稱、規格、生產廠商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。

（2）內包裝每件中是否有產品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴密是否合格，包裝字跡應清晰，品名、規格、批號等不得缺項；瓶簽要粘貼牢固。

（3）藥品標簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。

（4）驗收進口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質量管理機構紅印章的復印件。

及時收集藥品不良反應情況，出現不良反應馬上上報藥監部門。

根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范實施細則》等有關法律法規的規定要求，對藥品按用途及儲存要求分類儲存、陳列。藥品與非藥品分區，易串味藥品專柜存放，帳物相符；對內服藥和外用藥分區存放；處方藥和非處方藥分區存入，在庫藥品實行色標管理；待驗藥品、退貨藥品區為黃底白字，合格品區為綠底白字，；不合格品區為紅底白字；拆零藥品集中存放于拆零專柜。根據藥品標簽或說明書的儲存要求，分陰涼庫和常溫庫，并按時溫濕度記錄，每月對庫存藥品進行檢查，重點藥品養護半月一次檢查。并填寫《藥品養護檢查記錄》，對營業柜內陳列的所有藥品按月進行外觀檢查并做好記錄。

為了給消費者提供放心的藥品與優質的服務，企業對從事藥品零售工作的營業員，進行業務培訓考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等；在營業場所明示服務公約、公布監督電話和設置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質量問題，認真對待，詳細記錄，及時處理。

本企業xxx年開始認證，零售企業gsp認證管理小組人員對xxx項檢查評定標準要求逐項進行核對，查漏補缺，逐步完善，基本符合gsp檢查要求，無嚴重缺陷，一般缺陷x項，對x項缺陷立刻整改，整改情況如下：

1、質量檔案欠規范，當天重新修改；

2、質量信息收集少，已加強這方面的收集；

3、藥品質量管理方面的培訓不夠，已增加這方面的培訓；

4、倉庫有雜物，當天移去；

5、倉庫無紗窗，當天做紗窗，按裝好。

隨著時間的延伸，國家對藥品監管力度的強化，本店的質量管理也隨著變化，這x年來，質量管理有如下變化及提高。

類、抗真菌類、抗結核類設立專柜，同時制度也進行了修訂。

xx年本店被評為“藥品安全信用等級誠信企業”。

為了迎接第二次gsp驗收，本店召開會議進行分工，做好此項驗收工作。將店面進行略裝修，藥品擺放進行調整，使其更合理、更規范。自xx年認證后，本企業沒有違法經營和違規經營假劣藥品及受處罰情況。希望通過此認證，提出更需要改正的地方，能更好地規范企業。

Gsp自查報告篇七

xxxx醫藥有限公司成立于20xx年x月x日，公司性質：有限責任；經營地址：xxxxxxx；倉庫地址：xxxxx；法人代表：xxxx；經營方式：藥品批發；經營范圍：中藥材（收購）、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（除疫苗）。公司注冊資金108萬元；公司經營業務開展迅速，銷售網絡輻射到xx家批發公司、xxx家零售藥店和xxxx家醫療機構。但營業額偏小.每月銷售額約xxx萬元，為小型企業。我們以"開拓進取、與時俱進"為經營宗旨，以"質量第一，信譽至上"為質量方針，弘揚"自信、自律、自主、自強不息"的企業精神。開業至今無違法違規銷售假劣藥品行為。

公司現有員工25人，其中藥學專業技術人員5人（計：執業藥師2人，其他藥學技術人員2人。）占員工總數20%。質管員,養護員,驗收員,保管員通過珠海市醫藥職業技能培訓中心上崗培訓,獲上崗證,能勝任本職工作.

在實施gsp認證過程中，公司領導十分重視，投入資金20萬元用于企業硬件和軟件建設，重點改造公司經營和倉儲場地。配現代化辦公和藥品儲存養護、保管、運輸以及養護室等設備、設施。

公司自成立以來，嚴格按照gsp要求，建立以質量為核心的各項管理制度，建立健全相應的組織機構，配備相應管理人員，對購進、驗收、儲存、養護、銷售和售后服務環節進行全過程質量管理。在實施gsp中，企業領導重視，成立實施gsp領導機構，多次召開會議，傳達貫徹省、市有關gsp認證要求，公司制訂實施gsp計劃，落實措施，全面開展實施gsp工作。公司以"質量第一，信譽至上"為質量方針，以"開拓進取、與時俱進"為經營宗旨，弘揚"自信、自律、自主、自強不息"的企業精神。經過公司全體員工的共同努力，質量管理工作已走上了程序化、制度化的軌道。

公司于20xx年9月25-26日對質量體系運作進行評審,根據gsp要求和《藥品批發企業gsp認證檢查評定標準》132項，對認證檢查項目逐條對照檢查，在自查中存在的一些問題和薄弱環節經整改直至符合要求，自查結果認為已達到gsp認證要求。特向省藥監部門申報gsp認證，現將我公司實施gsp認證情況總結如下：

公司總經理認真學習、貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》和gsp及實施細則。確保國家有關法律、法規在本企業得到貫徹實施。總經理認真履行崗位質量責任，確保本企業嚴格按核準的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，確保經營藥品的質量符合藥品標準及有關規定要求，對本企業經營藥品的質量承擔法律責任。

公司成立了以總經理為組長，質量負責人和質量管理部、業務部（采購、銷售）、財務部、人力資源部、儲運部各部門主要負責人為成員的質量領導小組，負責建立公司質量管理體系；實施企業質量方針；并保證公司質量管理人員行使職權。

公司設置質量管理部為質量管理機構，下設質管員和驗收員。質量管理部嚴格按照gsp要求結合本公司實際情況，制訂了相應的質量管理制度，明確質量管理部的職責和權限，確保其行使質量管理職能和對藥品質量具有裁決權。

本公司嚴格按照gsp要求，結合公司實際情況，制定質量管理制度39個、程序文件34個。通過制定相應的質量管理文件，規定了本企業組織機構的設立、隸屬關系和職能，確保了職能部門有效協調的地運作。規定員工的在崗條件、職責和工作程序，使任職條件明確，崗位職責清晰，建立了設備設施的使用、保養、維修的制度，確保設備設施的完好狀態。同時，還規定了藥品管理各個環節工作程序，建立程序化、規范化管理、確保經營和藥品質量。制訂一系列的文件之后，公司定期組織對各項質量管理文件的執行情況進行檢查和考核，確保各項制度的落實與執行。從20xx年7月份全面考核結果表明，公司質量體系運行狀況良好，符合gsp要求。對檢查中存在的問題及時采取糾正措施，促使藥品質量管理體系逐步完善。

公司還定期對gsp實施情況進行內部評審并做好相關記錄，主要是評審質量管理體系執行情況及是否行之有效以及存在問題，評審各項管理標準和工作程序執行情況，從而保證質量管理體系的合法性、適宜性和有效性。

公司按照gsp要求配備了相應的各部門質量管理人員，并進行培訓和繼續教育，不斷提高人員業務素質和法規觀念，以適應藥品經營質量管理工作需要。

公司總經理xxxx從事醫藥工作近xxx 年，多次參加《藥品管理法》、gsp等法律、法規學習，熟悉國家有關藥品管理法律、法規；熟悉公司藥品經營業務及所經營藥品的相關知識。

質量管理工作負責人xxx具有執業藥師職稱，從事醫藥行業工作xx年，能堅持原則，具有實踐經驗，能夠獨立解決藥品經營過程中的質量問題。

質量管理部部長xxx有執業藥師職稱、本科學歷，從事醫藥工作xx年。質管員由xxx擔任。

從事驗收、養護、保管等崗位工作人員都有高中或中專以上文化程度，經市藥監部門培訓合格并取得崗位合格證。

公司還組織員工進行健康檢查，并建立職工健康檔案。

公司制訂職工培訓計劃，定期對各類人員進行藥品法律、法規規章和業務知識、職業道德等內容的教育和培訓并按規定進行考試，建立了培訓檔案。

公司倉庫建筑面積1340平方米，其中常溫庫面積1088平方米，陰涼庫面積252平方米，冷庫一個、冷藏柜3個、冰柜1個容積共23立方米。專門設立易串味藥品倉庫。庫房內按要求合理劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區和退貨區等，庫區實行色標管理，各藥品區均有醒目的標志牌。倉庫所有藥品都存放于墊板上，藥品與地面距離保持10 厘米以上。庫房的窗戶有避光裝置，安裝有通風排氣扇、空調、溫濕度計和防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設施；并安裝消防安全和用電照明設施。庫區還設有拆零及拼箱發貨的工作場所，以適應經營業務需要。

驗收養護面積20.5平方米，整潔明亮，配置有千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比色液、托盤天平等，可開展溶液顏色、澄明度及重量差異的驗收養護工作，配備顯微鏡、水分測定儀、紫外熒光燈，可開展中藥的驗收養護工作。公司定期對儀器設備進行檢查、維修、保養并建立檔案使儀器設備處于完好狀態，適宜各項質量驗收、養護工作開展。根據養護室對溫濕要求，驗收養護室還安裝空調和溫濕度計等設施。

公司一直把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，嚴格購進過程的質量控制，制定了相應的購進制度和程序，規范藥品購進工作，確保購進藥品符合法定質量標準和有關規定要求。

目前公司供貨單位都必須提供《藥品經營許可證》、《營業執照》及gsp或gmp認證證書以及有關藥品質量、說明書，對其合法資格及質量信譽進行驗證，考查供貨單位的藥品是否在其經營范圍之內，藥品標準是否符合國家標準，考查包裝、標簽、藥品說明書是否符合《藥品包裝、標簽和說明書管理規定》規定。

公司加強以首營企業的審核工作，審核由業務部會同質量管理部共同進行。對首營企業的審核，審核首營企業資格和質量保證能力，主要審核《藥品經營許可證》、《營業執照》、gsp或gmp認證證書以及藥品銷售人員的法定代表人簽章的企業法人授權委托書和身份證、上崗證復印件等資料的合法性和真實性。審核后填寫《首營企業審批表》，報總經理批準后方可從首營企業購進藥品。首營企業審核的有關資料按供貨單位的檔案管理要求歸檔保存。

藥品質量管理人參與了藥品購貨計劃的編制過程，貫徹"購進藥品必需把質量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位"的基本原則，選擇購貨單位和品種時，公司以購進質量評審的結果為首要依據。簽署進貨合同時，合同內容都有明確的質量條款，或與供貨單位簽訂質量保證協議書。

公司所有購進藥品都有合法票據，并將所有購進藥品的票據按序歸檔。購進藥品建立了完整的購進記錄，購進記錄的內容包括藥品名稱、劑型、規格、單位、數量、購進日期、供貨單位、生產企業、批準文號、生產批號、有效期、單價、金額、驗收員簽名及日期等項目。做到在庫的藥品都能提供其購進記錄，且票、帳、貨相符。

公司對首營品種的審核，主要進行合法性和質量基本情況的審核，經審核合格后方可購進，購進的首營品種，將按首營品種審批程序進行，并收集有關資料建檔保存。

公司規定每年對藥品購進情況進行質量評審，并已對20xx年上半年藥品購進情況進行匯總分析、綜合評審。評審結果作為今后編制購進計劃或采購藥品的重要依據。

對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行逐批驗收。做到嚴格標準，規范操作，記錄完整，確保入庫藥品的驗收，依據國家標準，公司制定了《藥品質量檢查驗收操作規程》對藥品的外觀性狀和內外包裝及標識進行檢查；對銷后退回藥品的驗收，憑銷售部門開具的退貨憑證，按照《藥品銷售退回的驗收處理規程》的規定進行驗收，必要時抽樣送檢驗部門檢驗。驗收按照規定抽樣檢驗，對包裝、標識、說明書的驗收在待驗區進行，對藥物外觀性狀的檢查在驗收養護室內進行，做到貨到后12小時內驗收完畢。驗收后，由藥品驗收員填寫藥品驗收記錄，藥品驗收記錄包括驗收日期、來貨單位、品名、劑型、規格、單位、數量、生產企業、批準文號、生產批號、有效期、質量狀況、驗收結論、處理結果及驗收人簽名等項目。驗收記錄按規定保存。驗收結束后，倉庫保管員憑驗收員簽名的入庫通知單，把合格藥品儲存在合格品區。對貨與單不符、質量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況有權拒收并報告公司質量管理員按規定程序處理。

為杜絕不合格藥品進入公司和將不合格藥品銷售給顧客，公司制定了不合格藥品控制管理程序，明確規定不合格藥品的范圍、確認、報告、標識、存放、報損、監督銷毀的程序和要求，并明確規定由質量管理部進行確認和處理定期匯總分析，同時做好完整的手續和記錄，按規定存檔保存備查。

公司制定了藥品養護程序，加強和規范藥品養護工作。養護人員定期檢查在庫藥品儲存條件，根據藥品的流轉情況，定期對在庫藥品進行有計劃的質量檢查，并認真做好檢查記錄。保管員每天堅持做好倉庫的溫濕度記錄，白天上、下午各一次定時對庫房溫度和相對濕度進行檢查。在庫房溫濕度超進規定時，及時采取有效措施，予以調控。在養護中對出現藥品質量問題時，立即暫停發貨，設置標識，報告質量部復查處理。對藥品養護的儀器設備定期檢查維修，計量器具由法定計量機構進行檢查，有檢定合格證。儀器的檢定、使用、維修、保養做到有記錄、有檔案。養護工作還建立了養護檔案，其內容包括藥品名稱、規格、劑型、產品批號、供貨單位、生產企業、生產日期、檢查時間、檢查項目及結果、檢查人等。

公司制定了出庫管理制度，遵循"先產先出"、"近期先出"和"按批號發貨"的原則規范藥品的出庫工作。建立藥品出庫復核管理程序，規范藥品出庫復核工作，確保出庫藥品準確無誤，質量完好。在藥品出庫時，按程序憑公司的銷售清單發貨，對照銷售清單逐項對出庫藥品進行復核，對藥品包裝、標識是否完好、藥品是否超過有效期等質量狀況進行檢查。發現質量問題，立即停止發貨，報質量管理部及時處理。在出庫復核過程中，復核員填寫出庫復核記錄以保證能準確、及時和有效的質量跟蹤，記錄的內容包括購貨單位、品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、單位、數量、單價、開票日期、質量狀況和復核人員等項目。出庫復核記錄按規定保存歸檔備查。

公司建立了藥品運輸管理制度，規范藥品運輸工作，保證運輸過程中質量不受損壞。在藥品搬運、裝卸和運輸中都按照gsp的要求嚴格執行。

公司銷售藥品，首先是依據有關法律法規和規章，對客戶進行合法資格的驗證，要求客戶提供加蓋該企業原印章的《藥品經營許可證》及其《營業執照》的復印件或《醫療機構許可證》及《醫療機構科目核定表》復印件，查驗其有無合法資格，查驗其所需藥品是否在其許可范圍，建立客戶檔案，決不將藥品銷售給不具備合法資格的單位。

公司在銷售藥品時，均開具合法票據，建立了藥品的銷售記錄，做到票賬貨相符，真實完整。銷售記錄由業務人員填寫，內容包括藥品名稱、劑型、規格、銷售價格、單位、數量、生產企業、生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位、發貨人、復核人等項目，并按有關規定保存歸檔備查。

公司營銷嚴格執行國家有關廣告管理的法律、法規。宣傳的內容都以國家藥品監督管理部門批準的藥品使用說明書為準。

公司建立了質量查詢、投拆和銷售過程中發現的質量問題處理的相關程序，質量查詢、投拆都由質管部負責。銷售過程中發理的質量問題的處理，則由質管部會同銷售部門調查取證后，由質管部負責處理。公司建立了質量查詢、投訴記錄檔案。企業接到顧客質量問題的查詢或質量投訴后能立即進行調查。必要時，提請法定藥品檢驗機構進行仲裁，把處理結果及時告知顧客，使顧客的查詢或投訴能得到及時、妥善的處理。

公司還建立了退貨藥品質量管理制度和質量事故處理程序，對各種原因銷后退回藥品進行規范管理，如果在銷售藥品過程中發現質量有問題，及時通知停止銷售，按銷售記錄的銷售單位，追回同類藥品，并按規定妥善處理并做好記錄。

公司按照國家有關藥品不良反應報告的規定制定了不良公應報告制度，建立藥品不良反應信息的收集和上報工作。公司從有關報刊、網絡等媒體收集到藥品質量信息，均建檔存檔。

公司將繼續加強對員工的法律知識、專業技能、質量意識、職業道德等方面的學習培訓，不斷提高員工的整體素質和業務水平。堅持全面貫徹實施gsp，強化企業質量管理，嚴格按照gsp的要求從事藥品經營活動，促進企業不斷發展擴大，保證人民群眾用藥安全有效，以實際行動促進我省醫藥事業的全面發展。

Gsp自查報告篇八

我藥店成立于20xx年x月x日，企業性質為個人獨資企業，注冊地址為淮安市xx區xx路xx號，注冊資金為xx萬元。藥店營業場所xx平方米，倉庫xx平方米，辦公及輔助區面積x平方米。目前共有人員x人，其中藥學專業技術人員x人，質量管理員(兼驗收員)x人，xx學歷，職稱為xx，養護員x人，xx學歷。藥店經營范圍為中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，經營藥品品種達xx個，20xx年實現銷售xx萬元。為確保gsp認證，公司花費近x萬元對內部硬件進行了改造，添置了與門店要求相應的一系列硬件設施設備，并進一步健全和完善了各項管理制度。

(一)管理職責。

為全面開展、實施gsp認證工作，藥店首先結合企業實際和gsp要求，修訂和完善了xx項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，我店每(年、半年、季度、月)組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。

(二)人員與培訓。

藥店目前共有人員x人，企業負責人為xx學歷，xx職稱，熟悉有關藥品的法律法規。質量負責人xx學歷，xx職稱(資格)，質管部經理xx學歷，xx職稱(資格)。其他員工x名，均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。以上人員均持有健康證，并建立了健康檔案。

藥店自成立以來，每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。一年來，藥店自行組織各類培訓x次，其中藥品管理法制培訓x次，藥店質量管理制度培訓x次，藥品專業知識培訓x次，參加藥監部門組織的gsp培訓x次，我店的執業藥師每年參加省藥監局組織的繼續教育。

(三)設施與設備。

我店營業場所xxm，環境整潔。營業場所、辦公、生活區分開。門窗結構嚴密，貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備，主要有冰箱x臺，地架x個，空調x臺，溫濕度計x只，鼠夾x個，避光用窗簾等。

(四)進貨與驗收。

我店購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》，中藥飲片必須標明品名、生產企業、生產日期。

(五)陳列與儲存。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。

我店每xx對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在x個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對溫濕度進行監測并記錄，發現超出規定范圍，及時采取調控措施。對養護用儀器設備定期檢查維修，建立設備檔案。

倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。并按要求實行了色標管理。

(六)銷售與服務。

我店在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的`批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

我店于20xx年xx月份按照gsp條款進行了全面自查，認證的各項準備工作已基本落實到位，現提出認證申請，希望各位專家早日蒞臨檢查指導并對我們的工作進行核查。

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Gsp自查報告篇九

本企業于20xx年12月通過gsp認證，20xx年12月11日取得gsp認證證書。一年多來，在無錫食品藥品監督管理局的監督管理下，根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例規定，按照《藥品經營質量管理規范》等法律、法規及規章，不斷完善自己。現根據gsp認證跟蹤檢查工作的要求，將本企業的自查情況作如下匯報：

本企業于20xx年8月成立，現有工作人員4名，藥學技術人員7名，其中藥師1名，從業藥師5名，執業藥師1名。

我企業在gsp認證檢查中存在5項一般缺陷：

1、（6703）營業場所與辦公生活等區域未嚴格區分；

2、（6704）企業經營場所營業用貨架、銷售柜組標志不醒目；

3、（6804）企業配置的調節溫濕度的設備不夠；

4、（77xx）個別藥品堆垛間距不夠；

5、（7713）部分藥品陳列放置不夠準確。針對以上缺陷，分別進行整改，目前（1）營業場所與辦公生活等區域已分開；（2）營業用貨架、銷售柜組已貼上醒目標志；（3）添置了溫濕度設備；（4）已保證藥品堆垛間距足夠；（5）重新檢查所有藥品，使陳列藥品放在準確位置。

（一）管理職責。

為全面開展、實施gsp認證跟蹤檢查工作，本企業首先結合企業實際和gsp要求，修訂和完善了20項質量管理制度和崗位質量職責，并及時對藥店全體員工進行了學習和傳達。為確保各項制度能夠不折不扣地執行，企業將每（年、半年、季度、月）組織對制度執行情況進行檢查和考核，并做好記錄，考核結果與員工獎金掛鉤。

（二）人員培訓。

本企業7名藥學技術人員均經藥品監督管理部門培訓考核合格后持證上崗。所有工作人員均進行過健康檢查，并建立了健康檔案。企業每年年初制定年度培訓計劃，并按計劃實施。近一年來，企業自行組織各類培訓12次，其中藥品管理法制培訓5次，藥店質量管理制度培訓3次，藥品專業知識培訓3次，參加藥監部門組織的gsp培訓1次，執業藥師每年參加執業藥師繼續教育并考核通過。

（三）首營及藥品購進驗收。

本企業購進藥品嚴格按照藥品購進制度的規定和程序進行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的合法性嚴格審核，與供貨單位每年簽訂質量保證協議，并明確質量條款。購進藥品均有合法票據，并建立了購進記錄，票、帳、貨相符。

對購進的藥品，驗收人員根據原始憑證逐批驗收，并建立驗收記錄。驗收中，按照要求對藥品的外觀性狀以及藥品內外包裝、標簽、說明書、標識等內容進行詳細檢查，首營品種須有該批號藥品的檢驗報告書，進口藥品須提供加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》。

（四）陳列與儲存及藥品不良反應。

陳列藥品做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內服藥與外用藥分開，拆零藥品和易串味藥品專柜陳列，商品擺放整齊美觀，類別標簽放置準確，字跡清晰。對陳列藥品按批號進行檢查并記錄，發現質量問題及時進行處理。

本企業每季度對儲存藥品巡檢一次，并建立養護記錄，對有效期在6個月內的藥品按月填報近效期藥品催銷表。每天上下午各一次定時對庫房溫濕度進行監測并記錄。認證以來未發現藥品不良反應情況。

（五）銷售與服務。

本企業在銷售中，遵守有關法律、法規和制度，營業員能正確介紹藥品的使用方法和注意事項，營業時間內有執業藥師在崗。營業場所內設有咨詢臺，店堂內明示服務公約，公布監督電話，設置了顧客意見簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待，及時處理并做好記錄。店堂內無非法藥品廣告。

Gsp自查報告篇十

蕪湖市省時省心藥房，成立于20xx年9月25日，位于于蕪湖市鳩江區清水街道清聯路249號。主要經營：處方藥；非處方藥；中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品（預防性生物制品除外）。目前，我店已經全面實行電腦化管理，并按新版gsp的要求配備了各種軟件和硬件，全面建立和健全了包括組織機構、管理標準、操作規范、技術人員配備、設施配備的全面質量管理體系，嚴格把好藥品的驗收、陳列、銷售等各個流轉環節的質量關，確保藥品質量可靠、安全有效。20xx年6月15日開始，我店依據新版gsp要求對門店進行嚴格認真地內部自查和評審，評審結果符合新版gsp認證要求。為了順利通過新版gsp的認證，我們對現有的質量管理體系進行了不斷的自查和整改，現將具體自查整改情況匯報如下：

一、門店有員工3人，其中執業藥師1人，主管中藥師1人。執業藥師董建月為企業負責人，執業藥師董建月為質量負責人，執業藥師董建月為處方審核員。3人均有本行業多年工作經驗。本店自開業以來，未經銷售過假劣藥品及違法違規經營行為。嚴格按《藥品經營管理規范》要求執行，人員配備齊全，管理職責明確，設施設備運行良好。門店共制定有管理制度22個，工作程序2個，崗位職責6個。管理體系文件于成立之日起正式施行。

二、門店的經營面積為80.5平方米。配備有空調、陰涼柜、電腦、星戈稱、老鼠籠、滅蚊燈、滅火器、溫濕度計等設施設備，能有效地控制陳列藥品質量。門店所有藥品均由正規藥品批發企業配送，驗收員嚴格按照新版gsp要求對配送藥品進行驗收、登記，并有真實、完整地記錄，實行電腦管理，如實記錄購銷過程。藥品分類按藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、外用藥與內服藥，易串味藥品、拆零藥品分開，并將藥品按功效分類陳列，做到分類明確，標志醒目。嚴格執行處方藥銷售管理，處方藥憑醫生處方購買和使用，做好處方藥銷售登記，相關記錄表格齊全，記錄完整。人員均通過健康檢查，持證上崗，并通過制度、程序、職責培訓及新版gsp相關內容培訓，在日常工作中能按新版gsp要求執行。

三、加強了對銷售人員的培訓，培訓的內容包括與藥品經營有關的法律法規以及專業知識，提高了銷售人員銷售藥品時自覺遵守法律法規的意識以及為顧客服務的技能。

經過這段時間實施新版gsp的自查和整改，我店的質量管理體系得到了完善，已基本符合新版gsp的要求，但是通過自查，我們清醒認識到我店的質量管理體系仍然有許多需要改進和提高的地方，服務技能還有待提高，培訓的質量和效果有待提高。經營管理的個別工作流程仍然需要理順，對質量管理制度的檢查考核仍然要加強。其次如何更加充分地利用計算機在質量管理地各個環節發揮作用也有待加強。

現特向蕪湖市食品藥品監督管理局提出新版gsp認證申請，懇請給予現場檢查。

Gsp自查報告篇十一

醫藥集團有限公司，始成立于1993年4月的藥品批發企業，公司類型:有限責任公司，公司注冊資本：3049萬元人民幣，公司注冊地址：經濟技術開發區 路路南，經營場所和倉庫均與公司注冊地址相同。

醫藥集團有限公司設有 醫藥集團華康大藥房連鎖有限公司、醫療器械有限公司、 藥業有限公司等獨立法人子公司。 醫藥集團有限公司經營范圍：中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、麻藥、蛋白同化制劑及肽類激素。

經營方式：批發。

公司業務范圍覆蓋等部分市區的藥品經營和醫療使用單位。20xx年藥品銷售額 億多元。藥品配送能力和配送業務量位于 省前五位。

公司集團總部經營現有各類用房建筑面積14000m2，其中營業、辦公、后勤保障、輔助用房等約8000m2；藥品標準倉庫6448m2 （含陰涼庫4849m2、冷庫120m3、特殊藥品庫100m3、中藥飲片庫、常溫庫1200m2）。所有營業、倉庫、辦公和輔助用房均為本企業自有資產。 現有員工210人，其中：各類大中專畢業人員154人，藥學及其相關專業99人；專業技術人員54人，藥學及其相關專業技術人員50人，中級以上技術人員7人。其中執業藥師3人，藥師 16人。20xx年銷售額達2.98億。

持規范企業的經營行為，確保了公司質量管理體系的正常和有效運行。從整體上提升藥品經營質量管理的水平，保證了本公司的藥品經營質量和人民群眾用藥安全、有效，取得了良好的社會效益和經濟效益，在本行業及社會樹立良好的企業信譽和社會形象，并獲得 省食品藥品監督管理局20xx-2012年度 省醫藥質量管理獎。 20xx年修訂版《藥品經營質量管理規范》頒布實施以來，公司領導高度重視，組織人員多次參加省局舉辦的有關培訓，公司內部開展了《藥品經營質量管理規范》知識培訓，以提高全體員工對新版《藥品經營質量管理規范》的認識和了解，提高全員參與質量控制的意識。同時按照《藥品經營質量管理規范（20xx年修訂）》的要求，組織人員重新修訂了公司各部門職責、各崗位職責、管理制度和各項操作規程，完善了的質量管理體系，能夠對藥品采購、儲存、銷售、運輸等各個環節采取有效的質量控制，可以保證藥品質量。對藥品經營各個環節進行了風險識別、風險評估、風險控制和審核。依據要求，對計算機系統進行了專項審核，升級并完善了計算機系統功能。組織了對公司組織機構與管理、職能與職責、人員與培訓、設施與設備、采購、收貨、驗收、儲存與養護、出庫與運輸、銷售與售后服務、文件系統等系統全過程的公司內部審計和自查。經過自查、整改、完善，促進了公司質量管理工作進一步落實完善，提高了公司整體經營管理水平和質量保證控制能力，取得了較好的經濟效益和社會效益。現將實施gsp工作自查情況匯報如下：

gsp質量體系自查報告

1、質量管理體系

律法規的要求，建立健全組織機構和質量管理體系，明確了各部門的職責和質量責任；配備了符合規定的專業技術人員，各級人員能夠認真履行職責，藥品采購、驗收、儲存、養護、銷售、售后服務等各個環節均嚴格按照規范要求執行。公司自成立以來，從未出現任何質量事故和重大質量投訴，取得良好的社會效益和經濟效益，為宿州市經濟社會發展做出了企業努力。

《藥品經營質量管理規范（20xx年修訂）》頒布以來，公司高度重視，先后派出近20人次，參加了《藥品經營質量管理規范（20xx年修訂）》宣貫班培訓學習。公司內部開展了《藥品經營質量管理規范》知識培訓學習，以提高員工對新版《藥品經營質量管理規范》的認識、了解和參與質量控制的意識。

公司建有完善的質量管理體系并能夠有效運行，開展質量控制質量保證活動，可以保證經營全過程中的藥品質量。

公司制定有明確的質量方針和質量目標要求，公司的質量方針是“”。同時，依據各部門的職能，開展了質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進等活動，對質量目標進行分解，將質量質量方針和質量目標貫徹到藥品經營活動的全過程。

公司制定有質量風險管理制度，采取前瞻式的方式對公司質量管理體系、藥品采購、藥品收貨、藥品儲存、銷售、運輸、售后服務、質量保證等各個環節進行質量風險識別、風險評估、控制、溝通等活動，對經營過程中存在的風險進行評價，防止風險產生，采取恰當的預防措施，切實消除潛在的隱患或缺陷，有效控制藥品經營過程中的質量風險。

公司的質量管理體系與經營范圍和規模相適應，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件及相應的計算機系統等。

理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續有效運行。

公司對供應商、采購商質量管理體系進行了審核、評價，對主要供應商、采購商采取實地考察的方式進行質量體系評估。對所有供應商、采購商均實行動態管理，定期更新有關資料證明文件，保證供應商、采購商相關資質時刻處于合法有效的控制狀態，保證藥品來源、去向渠道合法。

2、組織機構與管理職責

公司設有和公司經營規模相適應的組織機構和職能部門。目前，公司設有總經理室、質量管理部、采購部、儲運部、信息中心、銷售業務部、財務部、人事行政部等職能部門、40個崗位，每個職能部門和崗位都明確的職責、權限、相互關系和質量管理職責，各部門能夠在各自的職責范圍內獨立履行職責，開展相應的職責活動。

公司總經理是公司安全生產、藥品質量第一責任人，對公司經營的一切結果負有最終責任。

公司質量負責人由公司副總經理擔任，并在 省食品藥品監督管理局進行備案，全面負責公司藥品質量管理工作，獨立履行賦予的質量管理職責及其他職責，在公司內部對藥品質量管理具有最終裁決權。

公司設有獨立的質量管理部，現有人員7人，都是公司全職在編人員，能夠獨立履行各自的相關職責。

并建立藥品質量檔案；負責藥品的質量驗收工作，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質量查詢；負責指導設定計算機系統質量控制功能；負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；組織驗證、校準相關設施設備；負責藥品召回的管理；負責藥品不良反應的報告；定期組織開展質量管理體系的內審和風險評估；督促有關部門開展質量管理教育、培訓和員工健康體檢工作，建立相關檔案；履行藥品監督管理部門及公司領導安排的其他職責。

3.人員與培訓:

公司從事藥品經營和質量管理工作的人員共有210人。其中：各類大中專畢業人員154人，藥學及其相關專業99人；專業技術人員54人，藥學及其相關專業技術人員50人，中級以上技術人員7人。 公司總經理： ，男，中共黨員， 本科學歷，主管中藥師，從事藥品經營管理30年，藥品質量意識較強，從未受到任何與藥品經營有關的處罰、處分，沒有相關法律規定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。

公司質量負責人： ，女， 中醫學院藥學專業本科畢業，執業藥師，從事藥品經營15年，現任公司分管質量工作的副總經理，沒有相關法律規定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。

公司質量管理部經理： ，女， 中醫學院藥學專業本科畢業，執業藥師，從藥年限22年，現任公司質量管理部經理，沒有相關法律規定的禁止從事藥品生產經營活動的情形。

質量管理員：1人。 ，男， 中醫學院藥學專業專科畢業，執業藥師，從藥年限8年，能夠勝任本職工作。

Gsp自查報告篇十二

為貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》及其實施細則，我店積極采取有效措施，就gsp實施各項規定，認真落實。經過不斷自查、整改、完善，使我企業藥品質量管理工作得到全面落實，使所經營藥品的質量得到有力保障，在本行業及社會樹立起了良好信譽和企業形象。現將我店實施gsp工作自查情況匯報如下：

一、企業概況：

1、本店成立于**年**月，注冊地址為****。長期以來，本店以方便群眾用藥，為群眾提供優質服務為宗旨，規范經營，**年**月首次取得《藥品經營質量管理規范認證證書》。

2、根據《藥品經營質量管理規范》及其實施細則的有關要求，本店設有企業負責人、質量負責人、采購員、驗收員、養護員、處方審核員、營業員等崗位，并保證企業負責人在職在崗。

3、本店營業面積約**m，配備了先進的計算機網絡管理系統及專業管理軟件，使經營購進、驗收、銷售等管理資料系統化，能及時準確地掌握藥品購進、驗收、養護的完整資料。

4、本店經營范圍為****。經營品種約**個，年銷售額約**萬元。所經營的每一個品種均是從合法渠道購進，從未經營假劣藥品。

注重對員工的gsp等方面的培訓和繼續教育，并以法律、法規指導企業的各種經營活動，領導和建立完善質量管理體系。

二、實施gsp概況。

（一）領導高度重視，建立和完善藥品質量管理體系。

1、企業負責人對實施gsp的重要性、必要性、迫切性有深刻的認識，以慎密的思維，嚴謹的作風，嚴格按照gsp要求全方位開展工作。

2、依據藥品零售企業gsp標準制定了企業質量管理體系文件，包括質量管理制度、質量管理工作程序、崗位人員職責、質量管理記錄等，并認真貫徹實施。

（二）健全人員機構，保證人員在職在崗，加強繼續教育和日常培訓，提高從業人員整體素質。

1、人員配備情況：根據gsp要求，**為企業負責人兼處方審核員、驗收員，**為質量負責人；**為采購員兼營業員，**為養護員兼營業員，使質量管理在人員上和技術上得到充分保證。企業對直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查，并建立了健康檔案。

2、員工培訓情況：根據gsp要求，不斷強化質量意識，通過崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進行員工培訓教育，做到培訓有記錄、考核有結果，提高了員工整體業務技術素質和職業道德素質。

（三）完善經營場所建設，增添設施、設備，保證陳列儲存藥品的質量安全有效。

滿足gsp所要求達到的儲存設備設施。

（四）嚴格制定、執行藥品購進程序，把好驗收關。

1、通過計劃采購把好質量關：在整個藥品質量管理過程中，藥品購進是直接決定整個企業藥品質量的第一關。本店按照gsp的規定，建立藥品購進管理制度和藥品購進程序，執行首營企業審核制度和審核程序，及時準確地做好藥品購進記錄等相關質量記錄，規范藥品購進過程的質量管理。

（1）實行有計劃采購藥品。購進藥品時根據企業經營計劃和市場需求，以藥品質量為前提制訂采購計劃。采購計劃由質量負責人和采購員共同制訂。

（2）嚴格對首營企業進行審核，建立首營企業檔案、藥品質量檔案。

（3）規范質量保證協議書和購銷合同的簽訂。采購藥品前依法簽訂購銷合同，合同內容除符合《中華人民共和國合同法》規定外，還按gsp要求詳細填寫有關質量要求的各項條款，以明確責任，保證質量，避免糾紛。此外，如果雙方另有質量約定，需報質量負責人確認后簽訂質量保證協議書并執行。購銷合同和質量保證協儀書納入供貨單位檔案中保存。

（4）購進藥品均要求有合法的票據，做到購進記錄完善，票、帳、貨相符。

協議書規定的質量條款進行逐種、逐批驗收，發現不合格藥品嚴格按照不合格藥品處理程序進行處理，確保購進藥品的質量符合規定要求。

（五）嚴格執行藥品分類管理制度，科學儲存養護。

1、實行藥品分類管理。藥品陳列嚴格按照處方藥、非處方藥、外用藥、內服藥分類擺放。按劑型、儲存條件，分別儲存在相應的區域，進行科學的養護。通過控制、調節溫濕度，創造符合各類藥品儲存的條件，并嚴格按規范進行操作，確保銷售的藥品質量完好。根據藥品陳列時間的實際情況，每月對陳列的藥品進行養護。

2、遵循“先產先售”、“近期先售”的原則進行銷售，同時避免藥品陳列時間過長發生質量變化，或超過有效期造成經濟損失。

（六）依法經營，保證服務質量，提高企業信譽度，樹立良好形象。

1、企業嚴格執照依法批準的經營范圍和經營方式從事藥品經營活動，有通過藥品監督管理部門培訓、考核合格的質量管理員，嚴格按要求將藥品分類擺放，規范各項質量記錄并分類歸檔保存，養護人員按期檢查陳列藥品，以保證陳列藥品質量。

2、企業在加強藥品質量管理的同時，注重質量的提高，公布服務公約，文明經營、禮貌待客，介紹商品實事求是。以優質的服務滿足顧客的需求，讓顧客監督我們，通過顧客的監督，不斷優化服務質量，以保證人民群眾用藥安全有效。

3、加強售后服務和質量查詢工作，設有顧客意見簿。對顧客的咨詢、投訴，認真對待、詳細紀錄、及時處理顧客反映的意見和投訴。

三、

自查。

總結。

自**年首次通過gsp認證以來，本店一直認真貫徹實施《藥品經營質量管理規范》，常抓不懈，順利通過了gsp認證后跟蹤檢查。通過本次gsp再認證的自查工作，使我店全體員工的質量意識和綜合素質又有了進一步提高，企業營業場所和藥品分類更趨合理、規范。我們深刻地認識到，實施gsp并不是企業的一種負擔，而是企業生存發展的方向。強化企業科學管理，提升企業經營質量管理水平的質量信譽度，能有效促進企業健康、穩定、持續、高效、快速地發展。

四、存在問題與整改措施。

雖然在gsp認證實施過程中，我店投入大量人力、物力，在人員配備、計算機管理等方面做了大量的工作和投入，但在管理上還不是特別規范。下一步，我店將進一步完善藥品質量管理體系，繼續加強藥品經營質量管理工作，以適應企業不斷發展的需要。

本店對照《藥品零售企業gsp認證檢查評定標準》進行自查自評，認為基本符合gsp管理要求。

文昌****藥店。

負責人簽字：