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最新質檢總監崗位職責(5篇)

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最新質檢總監崗位職責(5篇)
時間:2022-12-18 20:37:57     小編:zdfb

在日常學習、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。范文書寫有哪些要求呢?我們怎樣才能寫好一篇范文呢?下面我給大家整理了一些優秀范文,希望能夠幫助到大家,我們一起來看一看吧。

質檢總監崗位職責篇一

2、根據國家各項醫療器械的法律、法規和公司的經營戰略目標,主持制定公司的質量方針、質量目標、組織質量目標分解并監督執行;

3、推進質量管理體系建設,依據公司質量方針、戰略目標組織公司質量管理體系的運行;

4、負責產品質量策劃,推進質量風險評估和風險控制措施的實施,監督實施過程;

5、建立實施重大質量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制,負責質量問題閉環處理;

6、理解產品標準和技術要求,負責檢測資源開發,以滿足監視要求并持續改進;

7、負責產品可靠性驗證計劃制定,并推進實施;

8、負責質量內部組織結構及崗位職責,以保證部門各項工作的順利開展。

質檢總監崗位職責篇二

1、熟悉本公司質量管理體系,貫徹質量方針,按體系文件要求組織開展質量

管理工作,努力實現質量目標;

2、熟悉掌握并執行醫療器械相關的法律、法規,質量管理體系相關要求。主

管文件控制、記錄控制、監視和測量、不合格品控制、數據分析、持續改進

等過程;

3、負責iso9000及gmp相關質量管理體系策劃、建設、保持及持續改進;

4、制定公司的質量目標、并組織分解、落實,定期對質量目標的執行情況進

主要職責行評價,組織質量分析和改進;

5、組織不合格品的判定、評審、標識,防止其非預期使用;

6、收集、分析質量相關的信息,組織改進,不斷提高客戶滿意度;

7、制定部門工作目標,并分解到各崗位,監督并指導各崗位目標的實現。制

定各崗位人員績效評估標準,并落實考評;

8、建立、建全部門組織架構,制定各崗位的人員需求,并甄選合適的人員。

質檢總監崗位職責篇三

1、全面負責公司質量管理工作,公司質量方針、質量目標的貫徹落實;

2、負責公司質量管理工作的組織與推動,構建公司質量管理與控制體系;

3、負責建立公司產品質量控制保障機制;并擬訂改善計劃,改成,并落實跟蹤改善計劃

4、組織推進質量管理體系、建立完善產品檢驗程序;

5、制定質量管理考核制度并監督執行,督導檢驗人員按照檢驗規范檢驗并記錄;

6、及時處理生產現場發生的質量異常,協助處理客戶投訴與退貨,制定改進措施;

7、客戶審核的參與,并針對客戶提出的不符合項提交整改報告,并報告內容進行監督實施;

8、負責質量責任事故的調查處理,配合銷售部對客戶投訴與退貨進行調查處理,督導qa及時處理生產品質異常問題和客戶投訴的回復追蹤,確保糾正與預防措施的有效實施;

9、推動質量改進計劃的執行并落實檢查,定期召開質量月度會議;

10、負責組織不合格品的控制,制定不合格的預防和糾正措施,并予以督導執行。

12、定期向上級和相關部門提供有關質量檢驗信息,為公司質量管理決策提供信息支持;

13、整體規劃質量部各項工作,合理安排本部門人員工作內容;

14、負責部門內的人才培養與團隊建設;

質檢總監崗位職責篇四

1、負責組織建立和完善公司產品生產的質量管理體系,并對該體系進行監控,確保其有效運行。建立本公司的質量風險評估體系,確保放行產品的質量。

2、負責根據公司質量目標組織建立公司年度質量行動計劃,負責為實現質量目標所涉及的各項工作提供技術和法規方面的支持。

3、全面負責和監督執行公司的質量管理活動,對各種計劃、方案和報告進行審核批準。

4、負責相關產品所涉及的物料、中間產品和成品質量內控標準的制定、修訂、審核和批準,確保原輔料、包裝材料、中間產品和成品符合注冊批準和藥典標準的要求。

5、負責工藝用水和潔凈區環境質量標準的制定、修訂、審核和批準,確保工藝用水和潔凈區環境符合gmp的要求。

6、負責對質量標準、工藝規程、gmp相關管理文件、取樣方法和檢驗方法、生產和檢驗操作規程等進行審核和批準,確保產品的生產過程符合gmp的要求。

7、負責組織人員對各部門的質量管理活動進行監督檢查,包括物料的采購、產品的質量檢驗、生產全過程的質量監督、產品的儲存和運輸等。

8、負責審核和批準所有與質量相關的偏差、變更、oos/oot等,確保生產按批準的注冊工藝進行,確保所有重大偏差和超標經過調查并得到及時處理。

9、 批準并監督委托檢驗;監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;確定和監控物料和產品的儲存運輸條件。

10、確保完成自檢、各種必要的確認和驗證工作;評估和批準物料供應商。

11、 確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察數據和分析報告。

12、參與對產品質量有關鍵影響的活動,對關鍵物料供應商和關鍵生產設備的選取以及生產、質量、采購、設備等部門的關鍵崗位人員的選用可行使否決權。

13、負責與市場監督管理部門進行溝通和協調。

14、監督質量體系的實施,參與自查和整改工作。對生產和質量體系進行風險評估,監控影響產品質量的各種因素。

質檢總監崗位職責篇五

(1) 建立臨平工廠的gmp質量管理體系;

(2) 按照gmp要求,參與新建車間建設,進行質量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件;

(3) 負責生產質量gmp文件管理工作,組織制訂或審核各項gmp管理文件、制度、標準和操作規程,并確保gmp的有效執行;

(4) 負責審核所有與質量有關的文件,確保相關物料和產品符合注冊要求和質量標準;

(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;

(6) 負責新上線產品的有關質量方面資料的審核及接收,保證研發提供資料的gmp合規性及可執行性;

(7) 組織gmp的申報、認證及規范的實施工作;

(8) 負責對原輔料及包材等生產相關物料的供應商質量體系進行評估、審計和批準;

(9) 負責國外客戶及國外審計(如:who、fad、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10) 作為公司的質量授權人。

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