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藥品行業qa,qc崗位的要求 制藥企業qa工作內容篇一
1、目的：
明確生產工人崗位職責，并能有效貫徹執行。2、范圍： 生產工人 3、職責： 生產工人 4、內容：
****** 生產工人質量責任制
****** 產品質量是工人勞動的成果，工人對產品質量優劣負有直接責任。****** 時刻牢記“質量第一”要求，各項操作工序相互配合協調，必須符合 標準文件的有關規定。****** 生產工人崗位職責
****** 提高質量意識，以gmp為準則，指導廠區內的各項行為、活動。****** 嚴格按操作規程操作，有義務提出提高產品質量的合理化建議。
****** 刻苦鉆研生產工藝，做到“三懂”、“三會”。“三懂”即懂生產工藝過程，懂崗位操作技能，懂設備保養性能；“三會”即操作動作合格，識別檢測準確，保養切實有效。
****** 遵守規章制度，穿戴整齊，態度嚴肅，秩序分明，儀器、設備測試操作準確無誤，真實填寫原始記錄，成品（半成品）數據及時上報工藝員，發揚文明生產精神，隨時做好保潔滅菌工作，生產場地定期進行徹底全面清掃，保持環境衛生。
藥品行業qa,qc崗位的要求 制藥企業qa工作內容篇二
某中型藥品生產企業qa質管部部長崗位職責
qa部長（副）
（1）負責公司gmp日常管理工作。
（2）制定本部門的各項管理規程，審核各產品工藝規程等相關生產質量管理文件，負責公司gmp文件的管理。
（3）負責公司與上級藥監部門的藥事管理聯系，及時了解國家最新藥事管理動態。（4）負責產品標準轉正、升級和產品批準文號的管理。
（5）制定和修訂物料、包裝材料、中間產品、成品和微生物控制的質量標準。（6）負責外包裝物的取樣和檢查。（7）決定物料和中間產品的使用。
（8）審核成品批生產記錄，決定成品放行。
（9）負責產品生產全過程的質量監督，編制生產各環節的控制點檢驗項目、檢測頻率。（10）審核不合格品處理程序，監督不合格品的銷毀。
（11）負責監測生產車間潔凈室（區）的塵粒數和微生物數。
（12）負責產品穩定性考察管理工作，評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，確定物料貯存期及藥品有效期；評定原料、中間產品及成品的貯存條件。
（13）負責編制gmp自檢計劃，定期組織公司gmp自檢，撰寫自檢報告，檢查督促整改計劃的落實。
（14）負責公司gmp驗證工作的管理和協調。
（15）負責會同物資部對主要物料供應商的質量體系進行評估。
（16）負責標簽、說明書和印有與標簽內容相同的藥品包裝物的審核工作，并負責包裝材料設計的資料提供工作。（17）負責對用戶的藥品質量投訴和藥品不良反應進行詳細記錄和調查處理，負責向重慶市藥品監督管理局報告藥品重大質量問題和藥品不良反應。
（18）負責建立藥品退貨和收回程序，因質量原因退貨和收回的藥品制劑，負責監督退貨和收回藥品的處理和銷毀。
（19）負責制定質量管理人員的職責。
（20）負責定期進行用戶訪問，反饋各方面用戶意見。（21）協助行管部制定公司員工的gmp培訓及考核。（22）其他相關工作。
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